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医药研发

  • 含透明质酸钠化妆品不应宣称医疗用途
    含透明质酸钠化妆品不应宣称医疗用途
    2022-11-17 10:11:06
    目前透明质酸钠(玻璃酸钠)产品除了在药品、医疗器械应用外,还常用于化妆品、食品等领域,部分产品用途介于药品、医疗器械、化妆品边缘。...
  • 注意!这一药品(度他雄胺软胶囊)暂停进口、销售和使用
    注意!这一药品(度他雄胺软胶囊)暂停进口、销售和使用
    2022-11-02 00:34:51
    近日,国家药品监督管理局发布公告,公告指出,近期,国家药监局组织对 GlaxoSmithKline(Ireland)Limited 开展药品境外非现场检查,检查品种为度他雄胺软胶囊(英文名称:Dutasteride Soft Capsules;注册证号:H20160515;生产地址:Ul.Grunwaldzka 189,60-322 Poznan,Poland)。...
  • 涨价4倍、单剂价格最高130美金:新冠疫苗的尽头是流感疫苗?
    涨价4倍、单剂价格最高130美金:新冠疫苗的尽头是流感疫苗?
    2022-10-23 18:51:16
    长远来看,市场不是不需要新冠疫苗了,而是只需要强效的新冠疫苗,这注定只是强者之间的竞争。新冠疫苗还有投资机会吗?大部分投资者的答案,或许是否定的。...
  • 贝伐珠单抗的这个不良反应致死率极高,已被警示
    贝伐珠单抗的这个不良反应致死率极高,已被警示
    2022-10-23 18:50:46
    贝伐单抗是与VEGF结合的重组人源化单克隆抗体,能与VEGF-A结合,阻止其与VEGF受体的相互作用,起到抗新生血管形成的作用,进而抑制肿瘤生长...
  • 速收转!官方发布不同人群新冠病毒肺炎中药预防药方
    速收转!官方发布不同人群新冠病毒肺炎中药预防药方
    2022-10-23 18:47:17
    广大市民朋友可以在医师的指导下,通过应用中药和非药物疗法综合干预,提高人体免疫力,预防新冠肺炎。...
  • 协和麒麟莫格利珠单抗注射液获批上市,用于皮肤T细胞淋巴瘤
    协和麒麟莫格利珠单抗注射液获批上市,用于皮肤T细胞淋巴瘤
    2022-10-17 09:51:01
    2022年10月14日,国家药监局官网公布的药品批准证明文件显示,协和麒麟申报的莫格利珠单抗注射液获批上市。根据国家药监局官网信息,莫格利珠单抗注射液此次在中国获批的适应症为两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤。莫格利珠单抗是首个在美国获批上市的靶向CCR4的生物制品,曾获美国FDA突破性疗法认定和优先审评资格。2012年在日本上市,2018年在美国和欧盟上市。...
  • 恒瑞医药药品盐酸左布比卡因注射液通过仿制药一致性评价
    恒瑞医药药品盐酸左布比卡因注射液通过仿制药一致性评价
    2022-10-17 09:50:42
    2022年10月14日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸左布比卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,本品用于治疗外科硬膜外阻滞麻醉。左布比卡因是局部麻醉药布比卡因的同分异构体,是一种酰胺类长效局部麻醉和镇痛药。盐酸左布比卡因注射液于1998年12月在瑞典首次获批,目前在欧盟、英国、瑞士等多个国家获批上市,但中国无该规格进口原研药品。公司的盐酸左布比卡因注射液(规格为5ml:37.5mg)于2002年10月获批上市,本次在5ml:37.5mg规格的基础上增加1...
  • 腾飞基因微流控超多重qPCR系统成功获批上市
    腾飞基因微流控超多重qPCR系统成功获批上市
    2022-10-17 09:50:24
    2022年10月14日获悉,经过团队多年的技术积累与努力,腾飞基因基于国际先进的“微阵列式微流控芯片技术” 的微流控超多重qPCR系统成功获批上市。微流控超多重qPCR系统由Ascend MF600微流控核酸扩增仪和Ascend MF800实时荧光PCR分析仪联合组成。微流控超多重qPCR系统是集样本和试剂自动加载和混合、核酸扩增、荧光信号检测于一体的超多重分子检测平台,具有集成化与自动化、高通量、检测试剂消耗少、样本量需求少以及污染少等特点。相较于传统的qPCR平台,该系统显著的优势是通过单重荧光即可实...
  • 百济神州百悦泽®获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,支持其用于治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者
    百济神州百悦泽®获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,支持其用于治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者
    2022-10-17 09:50:04
    2022年10月14日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布其推荐百悦泽®(泽布替尼)获得上市许可的积极意见,建议批准百悦泽®用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。本次CHMP的推荐基于两项全球3期头对头临床试验中百悦泽®所展现的优效性。这两项试验为在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者中开展的百悦泽®对比伊布替尼的ALPINE(NCT03734016)研究和在既往未经治疗的CLL患者中开展的百悦泽®对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)的SEQUOI...
  • 科兴三价新冠疫苗临床试验在智利获批 全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究
    科兴三价新冠疫苗临床试验在智利获批 全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究
    2022-10-16 10:43:52
    科兴三价新冠疫苗临床试验在智利获批,国家药品监督管理局9月2日批准总部位于英国剑桥的阿斯利康研发的达格列净(安达唐),用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的估算肾小球滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。达格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白—2 (SGLT2)抑制剂,目前已在全球包括美国、欧盟和日本在内的100个国家和地区获批,用于治疗合并或不合并2型糖尿病的慢性肾脏病成人患者。...
  • NuvOx Pharma的旗舰药品让其成为最具投资价值的初创公司?78种临床阶段化合物中最有效的氧气治疗剂
    NuvOx Pharma的旗舰药品让其成为最具投资价值的初创公司?78种临床阶段化合物中最有效的氧气治疗剂
    2022-10-16 09:39:47
    自 2008 创立年以来,NuvOx Pharma获得了美国国家卫生研究院(NIH)下属的神经疾病和中风研究所、癌症研究所、儿童健康与人类研究所,以及心肺血液研究所的多项小企业创新研究资助 (SBIR) 和小企业技术转让补助金(STTR),用于开展临床前和临床研究。...
  • 我国新型新冠病毒疫苗研发取得新进展|吸入式新冠病毒疫苗
    我国新型新冠病毒疫苗研发取得新进展|吸入式新冠病毒疫苗
    2022-10-13 15:11:02
    近日从国务院联防联控机制科研攻关组及相关科研团队获悉,我国坚持多条技术路线并行,新型新冠病毒疫苗研发取得新进展。...
  • 吸入式新冠疫苗获批,在规定人群中开展序贯加强免疫紧急使用
    吸入式新冠疫苗获批,在规定人群中开展序贯加强免疫紧急使用
    2022-10-13 15:09:27
    北京10月12日消息,记者近日从国务院联防联控机制科研攻关组及相关科研团队获悉,我国坚持多条技术路线并行,新型新冠病毒疫苗研发取得新进展。近日,我国又有一款吸入用腺病毒载体疫苗和一款重组蛋白疫苗获批,可在完成两剂灭活疫苗接种后六个月,在规定人群中开展序贯加强免疫紧急使用。...
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    健康探索网播报:10亿市值欲募资14.3亿,器械龙头心玮医疗正在创造历史
    2022-10-13 12:16:39
    10月10日,港股18A上市公司心玮医疗公告:公司拟向上交所申请批准其在科创板上市及买卖,申请配发及发行不超1300万股A股。...
  • 多条技术路线并行 我国新型新冠病毒疫苗研发取得这些新进展
    多条技术路线并行 我国新型新冠病毒疫苗研发取得这些新进展
    2022-10-13 11:59:26
    2022年7月13日,在北京市朝阳区奥运村街道一处新冠病毒疫苗接种点,医护人员为一名86岁的市民接种新冠病毒疫苗加强针。新华社记者 鞠焕宗 摄...
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